Bibliographie 2007

Effet de l’association corticostéroïdes inhalés et bêta agoniste sur la survie des BPCO : Etude TORCH

mardi, 01 mai 2007 00:00

New Engl  J Med  2007 ; 356 : 775-789         

La mortalité des BPCO est réduite par le sevrage du tabac et l’oxygénothérapie longue durée. CALVERLEY PMA et coll ont réalisé une étude multicentrique, randomisée, double aveugle, contre placebo pour évaluer l’effet de l’association bêta agonistes longue durée d’action et corticostéroïdes inhalés sur la mortalité des BPCO. 8554 BPCO ont été recrutés, 6184 ont été randomisé en quatre groupes et après exclusion, 1524 ont reçu un placebo (PCB), 1521 (S) 50mg de salmeterol deux fois par jour, 1534 (F) 500mg de fluticasone deux fois par jour et 1533 (FS) association de salmeterol et fluticasone. Les quatre groupes de patient ne différaient ni par l’age (65 ±  ans) ni par la fréquence des exacerbations (1 ± 1.4) ni par le VEMS (44 ±  12% prédit). 851 patients PCB, 960 patients S, 947 patients F et 1011 patients FS ont terminé l’étude. L’objectif de l’étude était de détecter une réduction de mortalité de 4.3 % dans le groupe FS par rapport au groupe PCB et secondairement d’évaluer les effets des traitements sur la fréquence des exacerbations, la fonction respiratoire, la qualité de vie et les effets secondaires.

RESULTATS

Pendant les 3 années de suivi des patients, 875 décès ont été constatés : 12.6% dans le groupe FS, 13.5% groupe S, 15.2% groupe PCB et 16% groupe F. Le risque de décès dans le groupe FS par rapport au groupe PCB était de 0.825 (p=0.052) ce qui correspond à 2.6 % du risque absolu de décès et 17.5% du risque relatif de mortalité. Les risques de décès des autres groupes Set F ne différent pas de celui du groupe PCB. Le risque de décès du groupe FS ne diffère pas de celui du groupe S mais est significativement moindre que celui du groupe F (p=0.007). Il a été observé une réduction de 25% de la fréquence des exacerbations dans le groupe FS par rapport au groupe PCB (p<0.001) et une réduction de 17% des hospitalisations (p≤0.03). La qualité de vie et le VEMS a été significativement améliorée dans le groupe FS par rapport aux 3 autres groupes (p<0.001). Par rapport au groupe PCB (12.3%) la survenue d’une pneumonie est plus fréquente dans le groupe FS (19.6%) et F (18.3%) : p<0.001.

CONCLUSION

Bien que n’ayant pas atteint le niveau de signification statistique attendu pour la réduction de la mortalité du groupe FS, il existe une tendance vers une mortalité moindre et un bénéfice significatif de l’association pour les critères secondaires : fréquence des exacerbations, qualité de vie et VEMS. L’augmentation de la survenue d’une pneumonie dans le groupe FS est aussi observée dans le travail de KARDOS et coll résumé dans ce même rapport bibliographique. A noter qu’une méta analyse de SALPETER et coll (voir bibliographie d’avril) suggérait que les anticholinergiques réduisent le risque de décès des BPCO.